FDA授予oNKord®治疗多发性预防性的“孤儿药称号”
2021-12-06 05:14 来源:阜阳男科医院
恶性肿瘤肝脏瘤(MM)是第二少用的心脏病,占有心脏病的15%,占有所有癌症的2%。只能在美国,它就因素了13万多名患儿。每年至少有32,000名美国人被用毒药为MM。MM时有发生在肝脏当中的抗感染浆细胞(一种白细胞)当中,这些随之增殖的癌细胞能够归因于异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是主营压倒的生物体电子技术公司,今日宣布,其oNKord®已获得FDA的“孤儿毒药称号”(ODD),运用于用毒药恶性肿瘤肝脏瘤(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫毒药物。在再一的几个翌年当中,作为AML I-IIa期试验的一部分,AML患儿将做这种用毒药。MM患儿的II期动物模型原计划将于2021年开始。
Glycostem首席公司总裁Troels Jordansen说:“自2012年以来,我们一直是开发和制造运用于癌症用毒药的自然杀伤细胞毒药物产品的先驱。在获得FDA和EMA用毒药AML的ODD赞许后,FDA还获颁了用毒药MM的ODD,这使我们能够加快oNKord®转到美国市场的加速”。
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