Vertex制药表示VX-659三联制剂治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-02-21 11:24 来源:阜阳男科医院
出血持续性血栓(CF)是一种常会见的遗传疾病,此症状最常会阻碍肺部,但也常会发生于胰脏、脾脏、脾脏以及消化系统。Vertex药厂昨日宣布,两项III期研究成果调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)新添第一小组可行持续性用药囊持续性血栓患者的有效持续性和安全持续性,结果表明,新添疗法达到了肺部显著改善的主要往南。Vertex药厂的首席医疗职Reshma Kewalramani回应,新添可行持续性确实为绝大多数至少有一个F508del基因型的CF患者提供临床诱因。
在研究成果当中,将385名12岁及以上患上一个F508del基因型和一个总和动态基因型的患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添可行持续性小组或用药法小组,用药24周。该研究成果的主要往南是从基线到第4周,1秒钟用力呼气生产量(ppFEV1)的平均绝对推移。当中期深入研究成果的数据表明,与用药法相比,新添可行持续性将第4周ppFEV1的平均绝对推移进一步提高了14个百分点。Vertex回应,该深入研究成果的有效持续性和安全持续性数据大力支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添第一小组可行持续性,用于患上一种F508del基因型和一种总和动态基因型的患者。
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