FDA呼吁限制皮质醇类药物使用

现阶段，宾夕法尼亚州食品和药品监督管理局（FDA）顾问小组几近一致的通过更改激可抑制替代放射治疗口服标签，借此减少激可抑制替代放射治疗口服在年长相关甲状腺激素功能与日俱增症之前的用作。顾问小组同时并不认为，还需要进行大型数据库分析以证实激可抑制替代放射治疗口服的临床系统性和可靠度。

当前，激可抑制阿司匹林主要有2个用药。第一条用药是，应用于年长者先天性或获得性恶性肿瘤甲状腺激素功能与日俱增症病患者激可抑制替代放射治疗，最主要隐睾症、Klinefelter青光眼、以及化疗口服或重金属避免的睾丸损伤，这一条用药无任何质疑。

顾问小组主要探讨激可抑制阿司匹林的第二条用药——偏高促甲状腺激素激可抑制性甲状腺激素功能与日俱增症（先天性或获得性），最主要结核病促甲状腺激素激可抑制或**生成可抑制释放激可抑制（LHRH）缺乏，以及、手部或高能量惹来的神经系统—垂体轴损伤。

“结核病”一词避免激可抑制阿司匹林被国际上应用于激可抑制准确度相对较偏高的之前老年人年长者病患者，以及有“偏高激可抑制”腹泻和征象、但理论上激可抑制准确度在正常区域的病患者，甚至有些病患者根本未进行激可抑制准确度检测。

FDA外科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe副教授并不认为，随着年长增长而惹来的甲状腺激素功能与日俱增症之前，用作激可抑制阿司匹林放射治疗的预见尚不清楚。但是，目前激可抑制阿司匹林还是被国际上应用于40至64岁的年长者病患者。这促使FDA驳斥激可抑制阿司匹林标签是否能准确看出具有合适用药的病患者。

2010年刊登的一项数据库分析提示，209实有年长≥65岁、用作激可抑制替代放射治疗病患者的肠胃疾病风险上升，促使FDA开始调查激可抑制替代放射治疗口服的肠胃可靠度疑问。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对宾夕法尼亚州全国销售数据库进行分析找到，宾夕法尼亚州2009年至2013年期间，激可抑制替代放射治疗病患者上升了65%，激可抑制阿司匹林制剂从2010年130万张上升至2013年230万张。而且，这些制剂激可抑制阿司匹林病患者之前有70%为20至64岁年长者病患者。

这些数据库还显示，所有激可抑制替代放射治疗病患者之前，仅有约半数被病因为甲状腺激素功能与日俱增症。此外，25%激可抑制替代放射治疗病患者在在在放射治疗前未行激可抑制浓度检测，其之前有21%病患者在激可抑制替代放射治疗期间未行激可抑制浓度检测。

FDA监管审批处Brian Tran副教授确信，很多这样一来面向客户的的广告并不认为，用作激可抑制阿司匹林可更有恒星质量和性能力，促使FDA发生警告信。

顾问小组部分成员劝告将激可抑制阿司匹林用药仅限于恶性肿瘤甲状腺激素功能与日俱增症，但是，另有一些成员劝告提高对第二条用药管理，最主要去除“结核病”一词，并劝告在标签之前标明需证实“偏高激可抑制”病因才可用作激可抑制阿司匹林，并在放射治疗期间监测病患者激可抑制准确度，此外，还应以标示出更多关于肠胃可靠度上都的简要资料。

顾问小组多名成员劝告，激可抑制阿司匹林标签之前应以纳入2010年宾夕法尼亚州内分泌学会病因指南之前的可抑制材。这份指南要求伴有甲状腺激素功能与日俱增腹泻征象病患者需连续两次清晨小鼠标本之前激可抑制准确度偏高于300ng/ml，方可用作激可抑制阿司匹林放射治疗。

顾问小组成员之一，贝斯以色列女执事医疗之前心Marc Garnick副教授并不认为，老年人年长者更年期病患者可考虑激可抑制阿司匹林放射治疗，但是，年长者更年期青光眼的病因应以更为严格。激可抑制阿司匹林标签之前应以标记合适的偏高激可抑制病因数值，以及甲状腺激素功能与日俱增腹泻基本腹泻，实有如勃起性疾病、与日俱增和骨密度回升。简要询问病患者肠胃疾病病史，行基线心电图检查。

此外，还应以如前所述评估病患者生活恒星质量，以确保当放射治疗无效时是及时停药。

关于激可抑制阿司匹林可靠度疑问，宾夕法尼亚州罗格斯大学Ernest Mario附属医院Tobias Gerhard副教授并不认为，关于激可抑制阿司匹林可靠度上都的迹象显然还很以致于。我们需要更多的数据库。

当前，我不认为有迹象能假定激可抑制阿司匹林与肠胃疾病相互间有因果关系。但是，考虑到激可抑制阿司匹林被大量的大用药用作，而且缺少激可抑制阿司匹林在这部分人群之前系统性的数据库，我认为在激可抑制阿司匹林标签之前标明关于肠胃可靠度上都简要资料是更加有应该的。

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编辑： chengliang