诺华的ligelizumab在自发性哮喘研究中未能击败Xolair
2022-01-31 12:52 来源:阜阳男科医院
慢性风湿热影响世界大分之一 1% 的人口。它暴发在异性各年龄段,但主要暴发在年轻/中所年未婚中所。慢性风湿热通常以会停滞数年(25-75% 的患儿超过一年)。慢性风湿热分为两种类型: 慢性自发性风湿热 (CSU) 和慢性诱导性风湿热,可单独暴发,也可能同时暴发。
慢性自发性风湿热(chronic spontaneous urticaria,CSU)是称之为停滞6周或以上反复出现风湿热、抑郁症病变或两者兼有。分之一分之二CSU患儿间歇抑郁症病变,常以累及嘴唇、脸颊、上颌周区域、四肢及生殖器。大分之一 60% 的患儿使用一线治疗法抗病毒组胺药无法完全操纵疾病。
特斯子公司本周一宣布,在慢性自发性风湿热患儿的III期PEARL 1和2科学研究中所,科学实验药物ligelizumab未能显示出远胜Xolair(omalizumab)的压倒性。该子公司表示,在决定该计划的不足之处步骤之前,将进一步风险评估数据。
这两项相同的试验车于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自发性风湿热的成年和少年儿童患儿随机分配接受两种口服的ligelizumab、Xolair或抗抑郁药,每四个月份透过一次治疗法,停滞一年。科学研究的主要结果探测了第 12 周时风湿热社会活动低分 (UAS7) 与基线的巨大变化。
顶线结果显示,虽然很低亲和力单克隆抗病毒 IgE 抗病毒体 ligelizumab 在第 12 周取得了远胜抗抑郁药的效果,但与 Xolair 相比却不明显。特斯表示,一旦科学研究在 2022 年下半年顺利透过,将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。
特斯近来开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期科学研究,这是一种很低丝氨酸、类似物的口服 BTK 抑制剂,早先已显示出remibrutinib能够快速有效地操纵CSU。
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